MEVZUAT VE UYUM

Fikirlerinizi
Yasal Güvenceye Alın.

Sağlık sektöründe inovasyon, doğru ruhsatlandırma stratejisiyle değer kazanır. Mischaderma Health olarak, formülasyonlarınızın tescil ve ruhsatlandırma süreçlerini güncel mevzuatlar ışığında, hatasız bir profesyonellikle yönetiyoruz.

Regulatory Services

Sağlık Otoriteleriyle Tam Uyum

Ruhsatlandırma, bir ürünün pazara giriş biletidir. Mischaderma Health bünyesindeki uzman kadromuzla; T.C. Sağlık Bakanlığı (TİTCK) ve T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı nezdindeki tüm süreçleri takip ediyoruz. Takviye edici gıdalardan dermokozmetik ürünlere kadar her kategoride, dosya hazırlığından nihai tescile kadar olan yolu bilimsel verilerle döşüyoruz. Sadece bir evrak takibi değil, ürününüzün yasal mevzuatlara uygunluğunu teknik olarak valide eden bir çözüm ortağıyız. Yanlış ruhsatlandırma stratejisinin zaman ve maliyet kaybı olduğunun bilinciyle, "ilk seferde doğru" ilkesiyle hareket ediyoruz.

Ön Analiz ve Sınıflandırma

Ürününüzün içeriğini analiz ederek hangi mevzuat kapsamında ruhsatlandırılması gerektiğini netleştiriyoruz.

Teknik Dosya Hazırlığı

Bileşen listeleri, analiz sertifikaları ve etiketi uluslararası CTD formatına uygun hale getiriyoruz.

Başvuru ve Onay Takibi

İlgili bakanlıklara başvuruları gerçekleştiriyor, süreci onay anına kadar anlık olarak raporluyoruz.

Geniş Spektrumlu Mevzuat Hakimiyeti

Sağlık teknolojilerindeki çeşitlilik, farklı yasal prosedürleri beraberinde getirir. Ekibimiz, ürün grubunuza özel stratejiler geliştirerek pazar giriş bariyerlerini aşmanızı sağlar. Balıkesir Teknokent'teki bilimsel altyapımızla, ruhsat dosyasındaki teknik iddiaları bilimsel literatürle destekleyerek otorite nezdinde güven yaratıyoruz.

01. Takviye Edici Gıda Onayları
02. Kozmetik Ürün Bildirimleri (ÜTS)
03. Tıbbi Cihaz Kayıt Süreçleri
04. Sağlık Beyanı Validasyonları
Expertise

Uluslararası Tescil ve Marka Koruma

Sadece yerel değil, global pazarlarda da var olmanız için AB (Avrupa Birliği) ve diğer uluslararası sağlık standartlarına uygun ruhsatlandırma danışmanlığı sunuyoruz. Markanızın tescili, Mischaderma’nın global vizyonuyla korunur.

Etiket Uyumluluk Denetimi

Ruhsatlandırmanın en hassas noktalarından biri etiket ve prospektüs bilgileridir. Yanlış bir sağlık beyanı veya eksik bir bileşen bildirimi ürününüzün piyasadan toplatılmasına neden olabilir. Uzman eczacı ve kimyager kadromuzla, her bir kelimeyi yasal çerçevede denetliyor ve tüketicileriniz için en güvenilir bilgi akışını sağlıyoruz.

Hatasız etiket, sürdürülebilir ticaretin temelidir.
Label Review

Ruhsat Dosyanızı
Birlikte Hazırlayalım

Yeni bir ürünün tescil süreci veya mevcut ruhsatlarınızın güncellenmesi için profesyonel destek alın.

info@mischadermahealth.com.tr